ISP emite alerta y ordena retirar medicamento para las náuseas tras encontrar vidrio en la ampolla

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una alerta farmacéutica nacional para ordenar el retiro inmediato de un lote específico del medicamento Ondansetrón. La medida afecta a la solución inyectable de 8 mg/4 mL, distribuida a lo largo del país para el tratamiento clínico de náuseas y vómitos.

La disposición sanitaria apunta directamente a una partida elaborada por el laboratorio internacional Indus Pharma. Según detalló la entidad fiscalizadora, la restricción de uso y distribución se adoptó tras detectar un riesgo grave para la salud de los pacientes que llegaran a recibir la dosis afectada.

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En la investigación oficial, los reguladores argumentaron el cese de comercialización apuntando a “la presencia de un trozo de vidrio al interior de una ampolla sellada”. Esta partícula extraña compromete la esterilidad y la viabilidad del fármaco que suele aplicarse durante el embarazo o en cuadros gástricos severos.

Las coordenadas del lote de Ondansetrón retirado del mercado

El organismo de salud detalló que la alerta recae exclusivamente sobre la serie identificada bajo el código KA25066. Este suministro se comercializa en formato de cajas que contienen 100 ampollas del compuesto, cuya fecha de caducidad original está fijada para el mes de abril de 2027.

Las autoridades sanitarias exigieron que los recintos asistenciales, redes hospitalarias y farmacias paralicen cualquier entrega o administración de este número de serie. Asimismo, recalcaron que las partidas con códigos o fechas de vencimiento diferentes mantienen sus estándares operativos habituales y conservan la autorización vigente.