Covid-19: regulador sanitario de Brasil rechazó la importación de vacunas Sputnik V
"Jamás permitiremos que millones de brasileños sean expuestos a productos sin la debida comprobación de calidad", dijo el presidente de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria.
MOSCOW, RUSSIA APRIL 21, 2021: Administering an injection of the Gam-COVID-Vac (Sputnik V) vaccine at a temporary COVID-19 vaccination site set up at the TsUM Central Department Store. Valery Sharifulin/TASS (Photo by Valery SharifulinTASS via Getty Images)
El regulador sanitario de Brasil negó la autorización a varios estados para que importen la vacuna contra el covid-19 Sputnik V, desarrollada por el laboratorio ruso Instituto Gamaleya.
«Jamás permitiremos que millones de brasileños sean expuestos a productos sin la debida comprobación de calidad, seguridad y eficacia o, mínimamente, frente a la grave situación que atravesamos, que haya una relación favorable entre riesgo y beneficio», dijo Antonio Barra Torres, presidente de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Los cinco directores de Anvisa siguieron la recomendación del área técnica del organismo, que identificó
en relación a la seguridad y eficacia del inmunizante, que todavía no fue aprobado por la
(EMA) ni la
(Administración Federal de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos.
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La negativa a la importación de la Sputnik V no implica un análisis definitivo de la vacuna, y Anvisa, que recibió un pedido a fines de marzo para el uso de emergencia del inmunizante ruso,
La vacuna, de vector viral, está siendo utilizada en numerosos países además de Rusia, entre ellos México,
y Venezuela. En febrero,
, lo que despejó las dudas sobre su fiabilidad.
«
. Una revista no tiene como objetivo recomendar o no el uso de una vacuna, ni el compromiso de verificar buenas prácticas clínicas, tampoco presupone el acceso a todos los datos brutos y laudos» del estudio, afirmó
, uno de los gerentes técnicos de la Anvisa.
