Hospitales y clínicas bajo la lupa: incumplimientos en normas de seguridad de los pacientes pueden derivar en millonarias multas
De los 200 establecimientos fiscalizados en Chile durante 2025, solo 20 cumplieron con la normativa, según datos entregados por Check WMS.
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Los hospitales y las clínicas de Chile pueden enfrentar millonarias multas por incumplir las normas que buscan proteger la seguridad de los pacientes. Entre las exigencias se encuentra la correcta identificación y trazabilidad de los dispositivos médicos utilizados en los establecimientos de salud.
Según cifras de fiscalización del año anterior entregadas por Check WMS, de los 200 establecimientos inspeccionados en el país, solo 20 registraron cumplimiento de la normativa, mientras que los 180 restantes presentaron infracciones.
Esta situación es relevante porque la trazabilidad permite conocer el origen, la ubicación y los movimientos de estos productos. De esta manera, los centros de salud pueden actuar oportunamente ante posibles fallas, alertas sanitarias o retiros del mercado.
Además, según cifras del Instituto de Salud Pública (ISP), los insumos y dispositivos médicos entregados a pacientes que no pueden ser identificados tampoco pueden ser recuperados, lo que dificulta la adopción de medidas cuando se detecta algún problema.
En cuanto a las sanciones, los prestadores privados pueden recibir multas de hasta 500 UF. Sin embargo, este monto puede alcanzar las 1.000 UF cuando existe reiteración de la infracción dentro de un año, de acuerdo con las disposiciones aplicables de la Ley 20.584.
“En salud, un error de registro puede convertirse en un problema mucho mayor cuando es necesario identificar rápidamente un dispositivo médico. La trazabilidad debe entenderse como una herramienta de seguridad para los pacientes”, explica Pablo García, CCO y cofundador de Check WMS.
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Nuevas exigencias para los centros de salud
Frente a este escenario, la normativa contempla nuevas exigencias para fortalecer el control de estos productos. Por una parte, la Norma Técnica 226 establece que los establecimientos deben mantener registros que permitan identificar y controlar los dispositivos médicos desde su recepción.
Por otra, la Norma General Técnica 247, publicada en octubre de 2025, amplía este seguimiento hasta la utilización o implantación de los productos en pacientes, una vez que entre en vigencia.
De esta manera, se busca mejorar la capacidad de respuesta de hospitales y clínicas ante alertas sanitarias y eventuales retiros del mercado. Para conseguirlo, resulta fundamental disponer de información actualizada sobre la ubicación y los movimientos de cada dispositivo.
