La FDA aprobó la vacuna de Pfizer y BioNTech: es el primer fármaco contra el covid-19 que alcanza esta distinción

Durante esta jornada, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, la agencia que regula los medicamentos en dicho país, concedió este lunes la aprobación definitiva a la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech para combatir el covid-19.

Recordemos que en diciembre de 2020, este medicamento recibió la autorización para su uso de emergencia. Al ser una entidad altamente calificada, el Instituto de Salud Pública (ISP) recogió este análisis y autorizó esta vacuna en Chile.

De este modo, la vacuna de Pfizer y BioNTech se convierte en la primera en superar el uso de emergencia que inicialmente se le otorgó en el país norteamericano para agilizar el proceso de inmunización.

El permiso definitivo, aplicable para personas mayores de 16 años, supone un «hito», como lo ha descrito la responsable en funciones de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) norteamericana, Janet Woodcock. En este sentido, confía en que este paso conceda una «confianza adicional» en una vacuna que cumple «los máximos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación».

La FDA otorgó la autorización de emergencia a la vacuna el 11 de diciembre de 2020 y está catalogación seguirá siendo válida en el caso de niños, niñas y adolescentes de entre 12 y 15 años, medida que se llevó a cabo en mayo de este año, o para las personas inmunodeprimidas en el caso de terceras dosis.

Además de la solución desarrollada por Pfizer y BioNTech, la FDA también concedió esta distinción a las vacunas de Moderna y Janssen, aunque estas dos últimas figuran igualmente dentro de la categoría de emergencia, a la espera de que concluya la revisión en marcha y con ello la aprobación definitiva.

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