Cuba autorizó que su segunda vacuna contra Covid-19 inicie ensayos de Fase III
La autoridad reguladora de medicamentos dio luz verde a las pruebas con el fármaco Abdala.
Investigadora desarrolla la vacuna cubana Abdala / YAMIL LAGE
El Centro de Control de Medicamentos de Cuba aprobó el ensayo Fase III para una segunda vacuna local contra el Covid-19. BioCubaFarma afirmó que para agosto fabricarán las dosis para toda la población. La isla caribeña no comenzó la vacunación ya que aún no cuenta con su propio fármaco.
Granma precisa que la aprobación está avalada por los resultados de seguridad e inmunológicos. La vacuna superó los ensayos de fase I y II, por lo que la candidata puede ampliar su desarrollo clínico. Ahora deberá cumplir los criterios establecidos y recomendados por la OMS para estas vacunas.
En Cuba ya se iniciaron los ensayos de etapa tardía de su dosis experimental Soberana 2. La nación latinoamericana desarrolla su autosuficiencia en su área médica a pesar del embargo comercial. Ahora su autoridad reguladora dio luz verde para iniciar los ensayos con la vacuna Abdala.
El fármaco lleva el nombre de un poema del héroe cubano José Martí. La dosis apunta, al igual que Soberana 2, a la proteína de peak del nuevo coronavirus. Ahora deben reclutar unos 48.000 voluntarios entre 19 y 80 años en las provincias orientales de Cuba para un ensayo aleatorio.
Reuters informa que Las pruebas, controladas con placebos, implica tres inyecciones. El estudio se completará en julio y sus primeros resultados se publicarán en agosto. Actualmente la isla registra entre 600 y 1.000 contagios diarios, aunque sus cifras totales de casos (64.414) y muertes (384) son bajos.
Científicos en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana / YAMIL LAGE
Científicos en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana / YAMIL LAGE
