Estados Unidos: FDA autorizó uso «de emergencia» de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el Covid-19
Sin embargo, las firmas deberán buscar la aprobación de la misma, a través de más ensayos clínicos y vigilancia farmacológica.
NETHERLANDS - 2020/11/29: In this photo illustration, a man holds a syringe with a fake Covid-19 vaccine with the Pfizer logo in the background. (Photo Illustration by Robin Utrecht/SOPA Images/LightRocket via Getty Images)
La noche de este viernes, y tras el respaldo de sus expertos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) emitió la primera autorización para el uso «de emergencia» en Estados Unidos de la vacuna elaborada por Pfizer y BioNTech contra el Covid-19.
«Es un hito importante en la lucha contra esta pandemia devastadora que ha afectado a tantas familias en los Estados Unidos y en todo el mundo», señaló en un comunicado el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn.
Agregó que «el trabajo incansable para desarrollar una nueva vacuna para prevenir esta enfermedad nueva, grave y potencialmente mortal, en un período de tiempo acelerado después de su aparición, es un verdadero testimonio de la innovación científica y la colaboración público-privada en todo el mundo».
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De acuerdo a la FDA, esta vacuna «ha cumplido con los criterios legales» y la totalidad de los datos disponibles «proporciona una clara evidencia de que puede ser eficaz para prevenir el Covid-19».
Cabe destacar que una autorización para uso de emergencia no es lo mismo que la aprobación de la vacuna. Esto significa que los fabricantes que cuenten con la autorización continuarán sus ensayos clínicos, realizarán sus vigilancias farmacológicas y obtendrán información adicional sobre la seguridad y efectividad de la vacuna, para finalmente buscar la aprobación.