EE.UU. da «vía rápida» a desarrollo de vacuna contra el Covid-19
El laboratorio alemán BioNTech y el estadounidense Pfizer siguen adelante con las pruebas y esperan, si las autoridades sanitarias lo aprueban, fabricar hasta 100 millones de dosis hasta fin de año.
Las dos vacunas contra el Covid-19 en las que trabajan conjuntamente el laboratorio alemán BioNTech y el estadounidense Pfizer recibieron la «vía rápida» para su desarrollo por parte de las autoridades estadounidenses.
Las candidatas, BNT162b1 y BNT162b2, son las más avanzadas de entre al menos cuatro vacunas evaluadas por las empresas en ensayos en Estados Unidos y Alemania.
Anteriormente, las empresas afirmaron que la vacuna BNT162b1 mostraba potencial contra el virus y se descubrió que es bien tolerada en las primeras fases de sus ensayos.
Si los estudios en marcha son exitosos y el candidato a vacuna recibe la aprobación regulatoria, las firmas dijeron que esperan poder elaborar hasta 100 millones de dosis para fines de año y, potencialmente, más de 1.200 millones para fines de 2021.
BioNTech y Pfizer esperan comenzar un gran ensayo con hasta 30.000 participantes como muy pronto a fines de mes, si reciben la aprobación regulatoria.
El estatus de “vía rápida” de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) garantiza una aceleración de la revisión de nuevos fármacos que muestran potencial para lidiar con necesidades médicas inédita.
