ISP entregó detalles del estudio que busca determinar respuesta inmune contra el virus del covid-19

Este miércoles, el Instituto de Salud Pública, ISP, dio a conocer los detalles del estudio “Respuesta Inmune en individuos recuperados de covid-19 y vacunados contra SARS-CoV-2 en Chile”, que tiene como objetivo caracterizar y analizar la respuesta inmune estimulada por la infección que produce esta enfermedad, así como por la vacunación contra ella.

Dicha investigación se realizará en las regiones Metropolitana y el Biobío. La población a estudiar, indicó el ISP, estará compuesta por hombres y mujeres, entre 18 y 80 años de edad, con antecedentes de covid-19 y que no hayan recibido aún la vacuna.

También habrá un segundo grupo: hombres y mujeres del mismo grupo etario, que cuentan con su inmunización contra el SARS-CoV-2 y que cumplan con ciertos criterios específicos.

El reclutamiento de los pacientes se realiza a través de la Clínica Dávila (RM) y el CESFAM Víctor Manuel Fernández (Concepción, Biobío). El estudio debe contar con la participación de 749 personas en total, y las vacunas a analizar son CoronaVac de Sinovac o Pfizer-BioNTech.

El estudio del ISP durará 24 semanas y se tomarán muestras de hisopado nasofaríngeo (método con el que se realiza el examen PCR) y sangre, para la evaluación inmunológica humoral y celular.

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La importancia de participar en el estudio del ISP sobre respuesta inmune

La doctora Janepsy Díaz, jefa del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo del ISP, explicó qué pasará con las muestras de este estudio.

“Todas las muestras obtenidas en los dos centros colaboradores, de la Región Metropolitana y Biobío, serán trasladadas al Instituto de Salud Pública para realizar los análisis de laboratorio que permitan establecer la respuesta inmune evocada por la vacuna y su actividad neutralizante contra el virus SARS-CoV-2”, indicó la especialista.

Agregó que la participación en este estudio es absolutamente voluntaria y de suma importancia para la situación actual del país, por lo que sus resultados serán relevantes para la toma de decisiones en el ámbito de la salud pública nacional. Además, aseguró la confidencialidad de los datos.

¿Cuáles son los criterios de inclusión y exclusión del estudio del ISP?

Los criterios de inclusión y exclusión serán divididos en dos grupos: Post-infectados: personas recuperadas de COVID-19, y Vacunados: personas con esquema de vacunación completa contra SARS-CoV-2.

Criterios de inclusión post-infectados

• Hombres y mujeres mayores o iguales a 18 años y hasta 80 años.
• Personas con RT-PCR negativo a SARS-CoV-2
• Personas recuperadas por COVID-19 con un tiempo máximo de 8 meses post-infección, y que hayan requerido una hospitalización.
• Firma de consentimiento informado.

Criterios de inclusión post-infectados

• Hombres y mujeres menores de 18 años y mayores de 80 años.
• Contraindicación médica para la donación de sangre.
• Individuos recuperados de COVID-19, pero que hayan recibido alguna de las vacunas contra SARS-CoV-2.
• Personas con antecedentes de reinfección por SARS-CoV-2 (dos periodos diferentes de infección por SARS-CoV-2).
• Sintomatología asociada a COVID-19, como:
• Tos seca
• Cansancio
• Dolor de garganta
• Diarrea
• Conjuntivitis
• Dolor de cabeza
• Pérdida del sentido del olfato o del gusto
• Erupciones cutáneas o pérdida del color en los dedos de las manos o de los pies
• Dificultad para respirar o sensación de falta de aire
• Dolor o presión en el pecho
• Incapacidad para hablar o moverse

Criterios de inclusión vacunados

• Hombres y mujeres mayores o iguales a 18 años y hasta 80 años.
• Personas con RT-PCR negativo a SARS-CoV-2
• Personas con un esquema de vacunación completo con un mínimo de 21 días y no superior a 6 meses. Se considera esquema de vacunación completo al recibir las dos dosis de la misma vacuna.
• Personas sin antecedentes de infección previa por SARS-CoV-2
• Firma de consentimiento informado.

Criterios de exclusión vacunados

• Hombres y mujeres menores de 18 años y mayores de 80 años.
• Haber completado el esquema de inmunización en menos de 21 días de la toma de esta muestra.
• Contraindicación médica para la donación de sangre.
• Individuos que estén vacunados contra SARS-CoV-2 pero que hayan sido previamente infectados por SARS-CoV-2.
• Sintomatología asociada a COVID-19, como:
• Fiebre
• Tos seca
• Cansancio
• Dolor de garganta
• Diarrea
• Conjuntivitis
• Dolor de cabeza
• Pérdida del sentido del olfato o del gusto
• Erupciones cutáneas o pérdida del color en los dedos de las manos o de los pies
• Dificultad para respirar o sensación de falta de aire
• Dolor o presión en el pecho
• Incapacidad para hablar o moverse