Internacional

Agencia Europea del Medicamento informó “posible relación” entre vacuna AstraZeneca y casos de trombos

Sin embargo, la entidad precisó que “los beneficios generales de la vacuna en la prevención de Covid-19 superan los riesgos de los efectos secundarios”.

Getty Images
Por Rodrigo Miño Silva
Con información de Agencia Uno
Miércoles 07 de Abr, 2021 - 20:04
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El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) concluyó este miércoles que existe una “posible relación” entre la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus y los coágulos sanguíneos con niveles bajos de plaquetas. Por ello, estableció que estos acontecimientos adversos deben figurar en la lista de efectos secundarios “muy raros” de la vacuna.

Al respecto, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, destacó que “según las pruebas disponibles actualmente, no se han podido confirmar los factores de riesgo específicos, como la edad, el sexo o los antecedentes médicos de trastornos de la coagulación, ya que los eventos raros se observan en todas las edades y en hombres y mujeres“.

De este modo, la agencia dejó a los países la responsabilidad de restringir o no su uso en determinados grupos de edad, como han hecho Alemania, Países Bajos o Estonia, que han limitado su administración a mayores de 60 años. Por su parte, Reino Unido anunció, al mismo tiempo que la EMA detallaba los resultados de su última evaluación, que se intentará evitar administrar esta vacuna a los menores de 30 años.

“Cualquier decisión nacional sobre el uso óptimo en las campañas de vacunación también tendrá en cuenta la situación de la pandemia en cualquier país individual, y otros factores como la hospitalización y la disponibilidad de vacunas”, ha apuntado Cooke. “Las autoridades nacionales pueden decidir cómo quieren vacunar y con qué tipo de vacuna”, ha añadido al respecto la jefa del Comité de Seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), Sabine Straus.

Sin embargo, Cooke anunció que el PRAC solicitó “nuevos estudios y modificaciones de los que están en curso para proporcionar más información y tomará cualquier otra medida necesaria”. De la misma forma, se va a exigir a AstraZeneca que analice a fondo estas trombosis a través de ensayos clínicos.

“Así que podemos esperar que haya nueva información y nuevas recomendaciones a medida que pase el tiempo”, dijo la directora ejecutivo de la agencia. También, informó que la EMA se reunirá esta tarde con los ministros de Salud de la Unión Europea para discutir estos nuevos hallazgos.

“Los beneficios generales superan los riesgos”

En cualquier caso, el organismo regulador europeo ha determinado que “la combinación reportada de coágulos de sangre y baja de plaquetas es muy rara”, y que “los beneficios generales de la vacuna en la prevención de Covid-19 superan los riesgos de los efectos secundarios“.

Según la EMA, hasta ahora la mayoría de los casos notificados se han producido en mujeres menores de 60 años en las dos semanas siguientes a la vacunación. “Hemos visto que afecta predominantemente a las mujeres. Pero eso podría explicarse por la forma en que se está utilizando la vacuna en Europa“, Cooke.

A pesar de esta afirmación, Straus comentó sus dudas acerca de si los beneficios superan a los riesgos también en mujeres menores de 60 años: “Por el momento, eso es algo que es muy difícil de responder. Forma parte de nuestra investigación posterior y de la investigación posterior en relación con esta vacuna, pero sabemos que el riesgo es muy bajo”.

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