Moderna anunció ensayos clínicos de su vacuna contra el Covid-19 en niños
El estudio se hará en menores sanos de entre 12 años a 6 meses de edad de Canadá y Estados Unidos.
NIJMEGEN, NETHERLANDS - JANUARY 5: Covid-19 / coronavirus illustration. Vaccine with syringe and needle and bottle / vial in front of the company Moderna logo / illustration. on January 5, 2021 in Nijmegen, Netherlands (Photo by John Beckmann/BSR Agency/Getty Images)
La empresa estadounidense Moderna anunció este martes que comenzaron con ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus Covid-19 en niños de entre 6 meses a 12 años de edad.
A través de un comunicado, el director ejecutivo de la empresa de biotecnología, Stephane Bancel, señaló: «Estamos felices de empezar este estudio en fase 2/3 de mRNA-1273 [el nombre de su vacuna, ndlr] en niños sanos en Estados Unidos y Canadá».
«Este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la posible seguridad e inmunogenicidad (capacidad de inducir la producción de anticuerpos, ndlr) de nuestra vacuna candidata Covid-19 en esta importante población de menor edad», agregó.
Según señalaron, el estudio espera involucrar unos 6.750 participantes de los dos países mencionados. Cada niño recibirá dos inyecciones, con 28 días de diferencia.
Según consigna The New York Times, los ensayos consistirán en dos partes: primero, los niños de 12 a 2 años pueden recibir dos dosis de 50 o 100 microgramos cada una, y los menores de 2 años pueden recibir dos inyecciones de 25, 50 o 100 microgramos.
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En cada grupo, los primeros niños inoculados recibirán las dosis más bajas y serán monitoreados para detectar reacciones antes de que los participantes posteriores reciban dosis más altas.
Luego, los investigadores realizarán un análisis intermedio para determinar qué dosis es la más segura y con mayor probabilidad de ser protectora para cada grupo de edad.
Asimismo, los niños en la segunda parte del estudio recibirán las dosis seleccionadas por el análisis, o inyecciones de placebo que consisten en agua salada.
Cabe destacar que Moderna, en un estudio separado, también está probando su vacuna en 3.000 niños de entre 12 y 17 años, esperan que pueda haber resultados para este grupo de edad para el verano (invierno de Chile).